🖥 Финансовая неопределенность Mirum Pharmaceuticals: препятствия для одобрения FDA препарата Ченодала CTX

Финансовая неопределенность Mirum Pharmaceuticals: препятствия для одобрения FDA препарата Ченодала CTX

Компания Mirum Pharmaceuticals (MIRM) сообщила о новом риске в категории «Инновации/НИОКР».

Компания Mirum Pharmaceuticals сталкивается со значительным бизнес-риском, связанным со своим препаратом Ченодал, который, хотя и является стандартным средством лечения церебротендинозного ксантоматоза (ЦТХ), не имеет одобрения FDA для этого конкретного показания. Неспособность компании продавать или продвигать Chenodal для CTX ограничивает потенциал роста ее доходов. Более того, результаты клинического исследования RESTORE и последующая реакция FDA могут привести к задержкам или отказу в одобрении, что поставит под угрозу потенциальную эксклюзивность препарата для редких препаратов и отрицательно скажется на финансовом положении Mirum. Любое изменение текущей позиции FDA в отношении использования Ченодала не по назначению может серьезно повлиять на его продажи для лечения CTX.

В целом Уолл-стрит имеет консенсус-рейтинг «Сильная покупка» по акциям MIRM на основе 7 покупок.

Чтобы узнать больше о факторах риска Mirum Pharmaceuticals, нажмите здесь.