🗯 Bristol Myers Squibb получает положительное заключение для Breyanzi. Акции растут в цене

Bristol Myers Squibb получает положительное заключение для Breyanzi. Акции растут в цене

Глобальная фармацевтическая компания Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) объявила о получении положительного заключения Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении Breyanzi (лизокабтаген маралеуцел), CD19-направленного химерного антигена. Рецепторная (CAR) Т-клеточная терапия.

После этих новостей акции этой компании здравоохранения выросли в пятницу на 1,6% и закрылись на отметке $64,91.

Терапия предназначена для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL), первичной медиастинальной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (PMBCL) и фолликулярной лимфомой степени 3B (FL3B). К таким пациентам относятся лица, прошедшие две или более линий системной терапии.

Поддерживающие данные

Положительное мнение CHMP основано на результатах TRANSCEND NHL 001, крупнейшего базового исследования пациентов с рефрактерной/рефрактерной LBCL после как минимум двух предшествующих терапий, а также на дополнительных данных исследования TRANSCEND WORLD. Исследования были разработаны для оценки пациентов с R/R DLBCL, PMBCL и FL3B. Среди этих людей были пациенты с широким спектром гистологий и заболеваниями высокого риска, а также пациенты, получавшие Breyanzi в стационарных и амбулаторных условиях.

Ожидаемые одобрения

Европейская комиссия (ЕК), которая утверждает лекарства для Европейского союза (ЕС), теперь рассмотрит рекомендацию CHMP и, как ожидается, объявит окончательное решение в течение 67 дней. Следовательно, решение будет применяться ко всем государствам-членам Европейского союза, а также к Исландии, Норвегии и Лихтенштейну.

Официальные комментарии

Энн Кербер, старший вице-президент по развитию клеточной терапии в Bristol Myers Squibb, сказала: «Это положительное заключение CHMP является важной вехой, которая признает Breyanzi как дифференцированную клеточную терапию, способную удовлетворить неудовлетворенные потребности пациентов в Европейском Союзе с агрессивными лимфомами, у которых есть ограниченные возможности лечения».

«Мы с нетерпением ждем решения Европейской комиссии, поскольку мы продолжаем ускорять наши исследования в области клеточной терапии для разработки новых вариантов лечения пациентов с трудноизлечимым раком крови», — добавил Кербер.

Взгляд Уолл-стрит

Недавно аналитик Уильяма Блэра Тим Луго подтвердил рекомендацию «Покупать» акции.

Остальная часть Улицы с осторожным оптимизмом относится к акциям, при этом консенсус-рейтинг «Умеренная покупка» основан на равном разделении между покупками и удержанием. Средняя целевая цена Bristol Myers Squibb на уровне $65,80 предполагает потенциал роста на 1,37%. За последний год акции выросли на 7,7%.

Анализ риска

Согласно новому инструменту факторов риска, акции Bristol Myers Squibb подвержены риску в основном из-за трех факторов: финансов и корпоративного управления, технологий и инноваций, а также правового и нормативного регулирования, которые составляют 26 %, 22 % и 19 % соответственно. Всего для акции выявлено 27 рисков.

Учитывая профиль компании с низким уровнем риска и сбалансированный портфель акций компании, инвесторы могут рассмотреть возможность добавления этих акций в свою корзину. Кроме того, ожидается, что акции BMY выиграют от позитивных новостей, что повысит оптимизм инвесторов в отношении акций.