💬 2 акции биотехнологических компаний, к которым приближаются важные решения FDA – вот чего ожидают аналитики

2 акции биотехнологических компаний, к которым приближаются важные решения FDA – вот чего ожидают аналитики

Есть несколько секторов, которые могут предложить инвесторам огромную прибыль, но в качестве одного из них на ум приходят биотехнологии. Эти компании, как правило, работают в фармацевтической промышленности или производстве медицинского оборудования, и они известны своим уникальным сочетанием высоких накладных расходов и длительных сроков поставки продукции, а также еще более высоким потенциалом прибыли, когда новый продукт проходит процедуру одобрения регулирующих органов.

Таким образом, акции биотехнологических компаний определенно могут принести инвесторам желаемое вознаграждение, но они не являются инвестициями для тех, кто не склонен к риску. Для выхода новых лекарств или устройств на рынок могут потребоваться годы, до тех пор компании обычно работают в убыток, и нет никакой гарантии, что продукты будут одобрены. Ключевым моментом здесь, как и в любом инвестировании, является выполнение домашней работы. Для биотехнологий это означает поиск компаний с важными катализаторами, которые появятся в ближайшем будущем.

Мы начали этот процесс, найдя акции двух биотехнологических компаний, в ближайшем будущем которых ждут важные решения FDA. Согласно последним данным базы данных TipRanks, обе акции имеют рейтинг «Покупать» от аналитиков Street – и обе предлагают солидный потенциал роста, в одном случае выражающийся трехзначным числом. Давайте посмотрим поближе.

Асцендис Фарма (АСНД)

Ascendis, первая акция, которую мы рассмотрим, — это компания, которая находится в процессе создания программы рыночных лекарств на основе своей уникальной платформы разработки технологий. Эта платформа получила название TransCon, сокращенное сокращение от временного сопряжения. Используя платформу, гибкую технологию, использующую передовые химические возможности, Ascendis может разрабатывать кандидаты на лекарства, которые работают путем связывания терапевтического агента с инертным соединением-носителем. Платформа способна разрабатывать новые лекарства с новыми терапевтическими свойствами и столь же новыми механизмами доставки, которые могут удовлетворить неудовлетворенные потребности при различных заболеваниях.

Работа компании сосредоточена в основном на двух заболеваниях – дефиците гормона роста (ДГР) у взрослых и детей и гипопаратиреозе (ПТГ) также у взрослых и детей – и у Ascendis есть одобренный препарат от гормона роста (ДГР) и уже на рынке. Препарат от GHD, Skytrofa, получил первоначальное одобрение в 2021 году и в настоящее время приносит доходы как в США, так и в Европе. Компания планирует подать в FDA дополнительную заявку на получение лицензии на биологические препараты для использования препарата для лечения дефицита гормона роста у взрослых в текущем третьем квартале 2024 года.

Ее кандидат на лекарство от гипопаратиреоза завершил процесс клинических испытаний в прошлом году, но в настоящее время сталкивается с задержками в процессе утверждения. Первоначальная заявка на новое лекарство для палопегтерипаратида, препарата ПТГ, разработанного TransCon, вызвала письмо с полным ответом от FDA в мае прошлого года. Обновленное соглашение о неразглашении было повторно представлено в декабре, и ему была присвоена дата PDUFA — 14 мая этого года. В тот день Ascendis объявила, что FDA продлило дату на три месяца, до 14 августа. Этот день быстро приближается и знаменует собой следующий важный катализатор для Ascendis.

А пока мы можем вспомнить последний квартальный отчет компании, охватывающий 1К24. В этом отчете Ascendis указала выручку в 95,9 миллиона евро, что соответствует годовому приросту в 185%. В эту сумму входит выручка Skytrofa в размере 65 миллионов евро, что на 106% больше, чем в прошлом году. Компания понесла чистый убыток за квартал в размере 131 миллиона евро, или 2,30 евро на акцию.

Эта биотехнологическая фирма привлекла внимание аналитика Stifel Алекса Томпсона, который считает препарат TransCon PTH основным фактором привлечения инвесторов. Он пишет о Ascendis: «Ключевым направлением акций является TransCon PTH компании ASND… Мы по-прежнему уверены в перспективах одобрения в США, несмотря на многочисленные задержки… Гипопаратиреоз представляет собой коммерческую возможность стоимостью в несколько миллиардов евро на фоне бизнеса по производству базовых гормонов роста. (Skytrofa), которая может продолжать расти за счет более широкого перехода ежедневного рынка на еженедельный и расширения торговой марки – даже при наличии серьезных конкурентных угроз. С этой целью мы моделируем пиковые продажи TransCon PTH при гипопаратиреозе в размере 3,0 млрд евро, основываясь на консервативных предположениях о проникновении, и продажи Skytrofa в размере 1,3 млрд евро, что выше и соответствует/ниже консенсусных оценок соответственно».

Эти комментарии подтверждают рекомендацию Томпсона «Покупать» акции, а его целевая цена, установленная на уровне $200, предполагает потенциал роста на 47% в перспективе одного года. (Чтобы посмотреть послужной список Томпсона, нажмите здесь)

В целом, эти акции получили 11 недавних обзоров аналитиков, в том числе 9 «Покупать» и 2 «Держать» при консенсус-рейтинге «Сильная покупка». Акции продаются по цене $135,81, а их средняя целевая цена в $183,38 предполагает, что в следующем году они вырастут на 35%. (См. прогноз акций ASND)

Ситиус Фармасьютикалс (CTXR)

Следующей в нашем списке является Citius, еще одна биофармацевтическая компания. Citius занимается созданием новых методов лечения критических состояний, как инфекционных, так и онкологических. У компании есть два препарата-кандидата на поздних стадиях испытаний и регуляторных процессов; В число этих кандидатов входят Лимфир, новый новый состав денилейкина дифтитокс, и Мино-Лок, раствор антибиотика, предназначенный для лечения инфекций кровотока, связанных с использованием катетера.

Оба этих препарата имеют высокий потенциал в области онкологии. Лимфир заявлен как улучшение существующего препарата для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (КТКЛ), формы неходжкинской лимфомы, обычно локализующейся на коже, а катетер-связанные инфекции крови являются серьезными и часто опасными для жизни. – вторичные инфекции, к которым опасны восприимчивы онкологические больные.

Из этих двух кандидатов на конвейер Lymphir продвинулся дальше всех. Citius подала BLA в прошлом году и в июле получила Complete Response Letter. Компания ответила, устранив опасения FDA, и в марте этого года получила уведомление о том, что заявка принята к рассмотрению с датой PDUFA 13 августа.

Пока это продолжалось, Citius также продолжала испытания поздней стадии препарата «Мино-Лок» и в мае этого года опубликовала положительные данные третьей фазы испытаний антибиотического замка. Опубликованные данные показали, что Mino-Lok достиг как первичных, так и вторичных конечных точек в исследовании.

Citius — компания, которая еще не получила доходов, но завершила свой последний финансовый квартал, 2-й квартал 2024 финансового года, с солидным буфером денежных средств и ликвидных активов в размере 12,6 млн долларов США.

Аналитик Maxim Майкл Окуневич освещает эту акцию и основывает свой оптимистичный взгляд на продвижении Lymphir через процесс регулирования FDA, написав: «Мы сохраняем позитивный взгляд на подачу [BLA]. Напомним, что первоначальный CRL был основан на производственном контроле и тестировании продукта, а не на безопасности и эффективности. Компания предприняла шаги для решения этих проблем…»

Окуневич продолжает обрисовывать потенциал Лимфира как источника дохода, добавляя о кандидате в лекарство: «Одним из ключевых соображений при оценке ценности Лимфира является рассмотрение коммерческих возможностей при лечении Т-клеточной лимфомы кожи (КТКЛ). По оценкам, в США насчитывается 30–40 тысяч пациентов, живущих с CTCL, и около 3 тысяч новых случаев в год. Когда Ontak впервые появился на рынке в начале 2000-х, его продажи составляли 30–40 миллионов долларов в год. Однако за прошедшие годы рынок значительно изменился, и мы считаем, что эти изменения в сфере лечения увеличили потенциальные рыночные возможности для Lymphir – руководство оценивает эту возможность в 400 миллионов долларов».

Для аналитика Maxim это означает рекомендацию «Покупать», а его целевая цена в 4 доллара указывает на потенциал огромного годового роста в 666%. (Чтобы посмотреть послужной список Okunewitch, нажмите здесь)

Здесь есть только два недавних обзора аналитиков, но они оба согласны с тем, что эту акцию следует покупать, что делает консенсус «Умеренная покупка» единогласным. Акции оценены в 53 цента за акцию, а их средняя целевая цена в 4 доллара соответствует мнению Maxim. (См. прогноз акций CTXR)

Чтобы найти хорошие идеи для торговли акциями по привлекательной оценке, посетите сайт TipRanks «Лучшие акции для покупки», инструмент, который объединяет всю аналитическую информацию TipRanks по акциям.

Отказ от ответственности: Мнения, выраженные в этой статье, принадлежат исключительно избранным аналитикам. Содержание предназначено для использования только в информационных целях. Очень важно провести собственный анализ перед тем, как делать какие-либо инвестиции.