💬 Пакеты Spikevax от Moderna полностью одобрены FDA США. Акции Moderna выросли на 6%

Пакеты Spikevax от Moderna полностью одобрены FDA США. Акции Moderna выросли на 6%

Вакцина против COVID-19 компании Moderna, Inc. (MRNA) Spikevax получила полное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения вируса у лиц в возрасте 18 лет и старше.

После этой новости акции подскочили на 6,2% и закрылись на уровне 169,33 доллара 31 января. Акции биотехнологического гиганта потеряли почти 28% с начала года по сравнению с ростом на 51,5% за последний год.

Полное одобрение Spikevax

FDA дало свое полное одобрение Spikevax для взрослых на основании совокупности научных данных, представленных компанией. Доказательства включают данные последующего наблюдения из исследования COVE фазы 3, которые продемонстрировали высокую эффективность и безопасность примерно через шесть месяцев после введения второй дозы.

FDA одобрило заявку на получение лицензии на использование биологических препаратов (BLA) для Spikevax, который ранее имел только разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для предотвращения распространения вируса. EUA означало, что компания не могла продавать препарат как продукт. Теперь, получив полное одобрение, производитель лекарств может коммерциализировать вакцину.

Кроме того, компания также предоставила заводские и производственные данные, которые требовалось FDA для утверждения. Вакцина компании против COVID-19 получила одобрение регулирующих органов более чем в 70 странах, включая Канаду, Японию, Европейский Союз, Великобританию и Израиль. В некоторых из этих стран использование вакцины среди молодежи разрешено.

Spikevax был введен миллионам людей во всем мире и оказался эффективным в предотвращении госпитализаций и смертей, а также в защите людей от смертельного вируса. В 2021 году Moderna отгрузила около 807 миллионов доз вакцины против COVID-19 по всему миру. Около 25% этих доз было отправлено в страны с низким и средним уровнем дохода.

Комментарии генерального директора

Генеральный директор Moderna Стефан Бансель сказал: «Совокупность реальных данных и полный BLA для Spikevax в Соединенных Штатах подтверждают важность вакцинации против этого вируса. Это важная веха в истории Moderna, поскольку это наш первый продукт, получивший лицензию в США».

«Мы благодарны FDA США за тщательное рассмотрение нашей заявки. Мы унижены той ролью, которую Spikevax играет в борьбе с этой пандемией», — заключил Бансель.

Взгляд аналитиков

Отвечая на эту новость, аналитик Piper Sandler Эдвард Тентхофф подтвердил рекомендацию «Покупать» акции с целевой ценой в $348, что предполагает колоссальный потенциал роста на 105,5% до текущих уровней.

Тентхофф отметил, что полное одобрение Spikevax Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) означает широкое снижение рисков, связанных с богатым портфелем мРНК-вакцины Moderna. Кроме того, аналитик заявил, что производитель лекарств заключил соглашения о покупке на сумму 18,5 млрд долларов в 2022 году, что указывает на многообещающие результаты в будущем.

Кроме того, аналитик также воодушевлен прогрессом Moderna в исследовании сезонного гриппа mRNA-1010.

В целом акции имеют консенсус-рейтинг «Умеренная покупка», основанный на 6 покупках, 9 удержаниях и 1 продаже. Средняя целевая цена Moderna в размере 283,79 доллара предполагает потенциал роста на 67,6% до текущих уровней.

Новости настроения

Анализ настроений в новостях и шумихи в СМИ показывает объединенную оценку новостей, основанную на настроениях в новостях MRNA и шумихах в СМИ.

Данные показывают, что оценка новостей для Moderna в настоящее время является нейтральной на основе 119 статей за последние семь дней. 80% статей имеют оптимистичный настрой по сравнению со средним показателем по сектору 61%, в то время как 20% статей имеют медвежий настрой по сравнению со средним показателем по сектору 39%.