🖥 Сарепта падает после регуляторного обновления

Сарепта падает после регуляторного обновления

Акции Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT) упали более чем на 20% на предрыночных торгах в пятницу после того, как компания, занимающаяся медицинскими исследованиями и разработкой лекарств, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) созовет заседание консультативного комитета, которое будет приостановлено для SRP-9001 до даты регламентационного постановления 29 мая. SRP-9001 — это экспериментальная генная терапия компании для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

Встреча FDA будет посвящена заявке Sarepta на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для SRP-9001.

Дуг Ингрэм, президент и главный исполнительный директор Sarepta, прокомментировал: «Решение FDA провести собрание общественного консультативного комитета по SRP 9001 BLA является изменением позиции, о которой было сообщено на собрании в середине цикла. Насколько мы понимаем, в качестве одного из первых BLA для генной терапии, основанного на суррогатной конечной точке, консультативный комитет будет в первую очередь относиться к совокупности доказательств, подтверждающих вывод о том, что дистрофин SRP 9001 с достаточной вероятностью предсказывает клиническую пользу, стандарт для ускоренного лечения. одобрение."

Аналитики, однако, сохраняют оптимизм в отношении акций SRPT с консенсус-рейтингом «Сильная покупка», основанным на 15 покупках и трех удержаниях.