💬 Акции Spruce Biosciences выросли на 2900% после того, как FDA назначило революционную терапию, что вызвало безумие инвесторов

Акции Spruce Biosciences выросли на 2900% после того, как FDA назначило революционную терапию, что вызвало безумие инвесторов

Spruce Biosciences SPRB -12,34% ▼ переживает один из самых впечатляющих событий в сфере биотехнологий в этом году. За последнюю неделю акции выросли почти на 2900%, достигнув $234,74 на торгах во вторник. Только сегодня акции выросли еще на 80%, продолжая ралли, вызванное важными новостями регулирования от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

Торги были волатильными, с множественными паузами из-за волатильности после сессии в понедельник, поскольку инвесторы поспешили оценить новый оптимизм по поводу свинцовой терапии компании. Этот всплеск показывает, как быстро могут измениться настроения в сфере биотехнологий с микрокапитализацией, где клинические прорывы могут в одночасье переопределить перспективы компании.

FDA присвоило статус «прорывной терапии»

Ралли началось после того, как компания Spruce объявила, что ее ведущий кандидат в препарат, заместительная ферментная терапия тралезинидаза альфа (TA-ERT), получил от FDA статус прорывной терапии. Лечение нацелено на синдром Санфилиппо типа B (MPS IIIB), ультраредкое генетическое заболевание, поражающее головной и спинной мозг и на сегодняшний день не поддающееся эффективному лечению.

Это назначение дает программе Spruce приоритетный доступ к регулирующим органам и позволяет ускорить процесс проверки, что является важной вехой для небольшой компании, стремящейся к коммерциализации. Компания заявила, что планирует подать заявку на получение лицензии на производство биологических препаратов в первом квартале 2026 года.

«Мы рады получить статус прорывной терапии FDA США, поскольку мы готовимся подать заявку на получение лицензии на биологические препараты TA-ERT для лечения MPS IIIB в первом квартале 2026 года», — сказал генеральный директор Хавьер Шварцберг.

Фокус на редких заболеваниях привлекает внимание инвесторов

Работа Спруса сосредоточена на лечении неврологических и генетических заболеваний с ограниченными возможностями лечения. Успех компании в получении статуса «прорыва» ставит ее в число небольшой группы биотехнологических фирм, продвигающих потенциально первые в своем классе методы лечения редких заболеваний.

Аналитики отмечают, что такие назначения часто служат катализатором устойчивого интереса инвесторов. Помимо первоначального ажиотажа, они дают компаниям больше шансов на обсуждение партнерских отношений, раннее финансирование и видимость среди крупных фармацевтических игроков.

Риск и вознаграждение по-прежнему высоки

Несмотря на исторический подъем, Spruce остается биотехнологической компанией, находящейся на клинической стадии, без одобренных продуктов и доходов. Компании потребуется привлечь дополнительный капитал для финансирования своих планов производства и коммерциализации. Ветераны биотехнологий предупреждают, что даже многообещающие методы лечения могут столкнуться с неудачами во время крупномасштабных испытаний или проверки производства.

Тем не менее, масштабы этого шага говорят нам о том, как инвесторы ценят регуляторный импульс в развитии редких заболеваний.

Является ли Spruce Biosciences хорошей покупкой?

Несмотря на историческое ралли, настроения Уолл-стрит в отношении Spruce Biosciences (SPRB) остаются сдержанными. Единственный аналитик, освещающий акции, в настоящее время оценивает их как «Держать», без рекомендаций «Купить» или «Продать» за последние три месяца.

Средняя 12-месячная целевая цена акций SPRB находится на уровне $10,00, что подразумевает потенциал падения на 95,65% по сравнению с недавним торговым уровнем акций.

См. другие рейтинги аналитиков СПРБ

Отказ от ответственности и раскрытие информацииСообщить о проблеме