💬 Оповещение судебного иска! Иск в классе против группировки спиртных напитков

Оповещение судебного иска! Иск в классе против группировки спиртных напитков

В ходе Levi & Korsinsky был подан коллективный иск против группировки эпипитимунцев. Инвесторы, которые купили закладские акции в течение этого периода, могут нажать здесь, чтобы узнать о присоединении к иску.

Replimune-это биотехнологическая компания клинической стадии, ориентированная на разработку лечения рака, используя новый класс онколитических иммунотерапии, предназначенных для активации мощного и прочного системного противоопухолевого ответа.

Ведущий кандидат на лекарство компании, RP1 (Vusolimogene OderParepVEC), представляет собой модифицированный вирус герпеса, спроектированный с белком, убивающим опухоли и фактором иммумоснижения (GM-CSF). RP1 предназначен для более эффективного убийства раковых клеток и запуска более сильного иммунного ответа против опухолей.

Утверждения replimune об эффективности и перспективах исследования Ignyte, который изучает RP1 в сочетании с ниволумабом для продвинутой меланомы, лежат в основе нынешней жалобы.

Вводящие в заблуждение претензии

Согласно иску, permune и двое его старших офицеров (обвиняемых) неоднократно делали ложные и вводящие в заблуждение публичные заявления на протяжении всего класса. В частности, их обвиняют в том, что они пропустили правдивую информацию о перспективах судебного разбирательства в IGNYTE из регистрации SEC и связанных с ними материалов.

В течение класса обвиняемые продолжали повторять положительные перспективы продолжающегося судебного разбирательства. Например, в пресс-релизе replimune объявила, что RP1 получил прорывную терапию, основанную на безопасности и клинических результатах исследования ignyte у пациентов с меланомой, которые не ответили на терапию против PD-1.

Позже, в своей подаче 12 февраля 2025 года, эпипитимуна подчеркнула исследование Ignyte, многократное клиническое исследование, проводимое в сотрудничестве с Bristol Myers Squibb BMY +0,72% ▲, отметив, что его основное внимание является фазовым исследованием RP1 у пациентов с кожной меланомой, которые не отвечали на терапию против PD-1.

Наконец, в своем годовом отчете 22 мая 2025 года replimune заявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло свое заявление на лицензию на биологическую лицензию (BLA), предоставила приоритетную проверку с датой решения 22 июля 2025 года и подтвердила, что были завершены проверки и проверки, сохранив процесс.

Тем не менее, последующие события (подробно ниже) показывают, что ответчики не смогли информировать инвесторов о материальных вопросах, связанных с испытанием Ignyte.

Аргументы истцов

Истцы утверждают, что ответчики обманули инвесторов, лгая и удерживая важную информацию о деловой практике и перспективах компании в течение периода класса. Важно отметить, что обвиняемые обвиняются в том, что они вводят в заблуждение инвесторов в отношении истинных перспектив судебного разбирательства.

Информация стала ясной до того, как рынки открылись 22 июля 2025 года, когда Replimune выпустила пресс -релиз, объявляющий о получении полного ответного письма (CRL) от FDA для своего RP1 BLA для лечения передовой меланомы.

Компания отметила, что CRL указала, что FDA не одобрила BLA в соответствии с представленным. FDA обнаружило, что испытание магната не будет недостаточным и неадекватным, чтобы доказать эффективность. Replimune добавила, что планирует запросить встречу типа А в течение 30 дней, чтобы обсудить следующие шаги. После новостей акции Spell рухнули на 77,2% в тот же день.

В заключение, обвиняемые не смогли информировать инвесторов о материальных вопросах с судебным процессом, который может побудить FDA считать испытание неадекватным и не контролируемым. Из -за этих проблем акции Spell потеряли 51,3% в этом году.

Отказ от ответственности и DiscloSurerePort проблема