💬 BHVN JUSIPT ALERT! Классовое иск против Biohaven Ltd.

BHVN JUSIPT ALERT! Классовое иск против Biohaven Ltd.

В ходе BHVN -0,83% ▼ от Levi & Korsinsky был подан иск в классе. Инвесторы, которые купили акции Biohaven в течение этого периода, могут нажать здесь, чтобы узнать о присоединении к иску.

Biohaven - это биофармацевтическая компания, ориентированная на разработку и коммерциализацию новых методов лечения, направленных на нейробиологию, иммунологию и онкологию. Biohaven разрабатывает трорилузол для лечения спиноцеребеллярной атаксии (SCA) и BHV-7000 для лечения биполярного расстройства.

Претензии компании о жизнеспособности и нормативных перспективах Трорилузола в качестве лечения SCA лежат в основе нынешней жалобы.

Вводящие в заблуждение претензии Biohaven

Согласно иску, Biohaven и двое его старших офицеров (обвиняемых) неоднократно делали ложные и вводящие в заблуждение публичные заявления на протяжении всего класса. В частности, их обвиняют в том, что они пропустили правдивую информацию о нормативных перспективах Трорилузола в качестве лечения SCA, а также эффективности и клинических перспектив BHV-7000 как лечения биполярного расстройства, от документов SEC и связанных с ним материалов.

В течение периода класса компания выдвинула на первый план результаты высшего строки из фазы 3 клинического исследования, оценивающего эффективность и безопасность ее исследуемой терапии, Troriluzole, у пациентов с SCA. Кроме того, Biohaven заявил, что, хотя первичная конечная точка исследования не достигла статистической значимости в общей популяции SCA, последующий анализ показателей эффективности с помощью генотипа показал потенциальный эффект лечения у пациентов с генотипом типа 3 SCA.

Кроме того, в годовом отчете Biohaven отметил, что с учетом результатов конечной точки и «изнурительного характера SCA» компания намеревалась взаимодействовать с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и/или европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в первой половине 2023 года.

Наконец, в пресс-релизе 31 мая 2023 года компания сообщила о последовательных преимуществах лечения триорилузола у пациентов с SCA3 в исследовании BHV4157-206, демонстрируя улучшение ключевых мер и сильное снижение риска падения.

Тем не менее, последующие события (подробно ниже) показывают, что обвиняемые не смогли информировать инвесторов, что эффективность и клинические перспективы Troriluzole и BHV-7000, вероятно, были переоценены и могут оказать негативное влияние на бизнес и финансовое состояние Biohaven.

Аргументы истцов

Истцы утверждают, что ответчики обманули инвесторов, лгая и удерживая важную информацию о деловой практике и перспективах компании в течение периода класса. Важно отметить, что обвиняемые обвиняются в том, что они вводят в заблуждение инвесторов в отношении регулирующих аспектов и показаний лечения ведущих кандидатов в наркотики Biohaven.

Информация стала ясной 14 мая 2025 года, когда Biohaven объявил, что разделение неврологии 1 в Управлении неврологии FDA расширяет дату поступления на применение отпускаемых лекарств (PDUFA), чтобы лечить SCA на три месяца, чтобы обеспечить полную проверку недавних представлений Biohaven в ответ в ответ на информацию о FDA.

Компания также заявила, что Отдел планирует провести заседание консультативного комитета для пересмотра заявления, но дата еще не была назначена. После новостей акции BHVN упали на 19,5% на следующий день.

В заключение, обвиняемые не смогли информировать инвесторов о потенциальном негативном влиянии на деловое и финансовое состояние Biohaven после расширенного срока рассмотрения FDA. Из -за этих проблем акции BHVN потеряли 58,2% в этом году.

Отказ от ответственности и DiscloSurerePort проблема