💬 «Охрана регулирующих ветер, установленных на укусы», - говорит лучший аналитик на Novavax (NVAX)

«Охрана регулирующих ветер, установленных на укусы», - говорит лучший аналитик на Novavax (NVAX)

Акции Novavax NVAX -5,66% ▼ выросли после того, как FDA запросила дополнительные данные для своей вакцины COVID -19. На первый взгляд необычная фраза «дополнительные данные», как правило, вдохновляет страх среди инвесторов биотехнологий. Однако в этом конкретном случае это на самом деле хорошо.

Эта новость последовала за комментариями секретаря HHS Роберта Кеннеди-младшего, в которых была представлена ​​неопределенность относительно эффективности вакцины COVID-19 от Novavax, Nuvaxovid. Это последнее обновление указывает на то, что FDA готова работать с Novavax на пути к Nuvaxovid, который повышает перспективы Novavax в ближайшем будущем. Тем не менее, из -за постоянных регулирующих препятствий и жесткого соревнования сектора, я в долгосрочной перспективе я нейтрален.

Постмаркетирование указывает на вероятное одобрение

Для тех, кто не знает, Novovax является разработчиком вакцин только с одним продуктом: вакциной Covid-19. Однако в США это разрешено только для чрезвычайного использования. Вакцина должна была достичь полного одобрения в начале этого месяца, но решение FDA о его заявке на лицензию на биологическую лицензию или BLA было отложено.

В интервью Роберт Кеннеди -младший дал понять, что BLA была отложена, потому что это оправдано более внимательно. Независимо от убеждений Роберта Кеннеди -младшего, вакцина работает так, как должна, согласно клиническим данным.

Однако, в отличие от мРНК Moderna -0,62% ▼ и Pfizer PFE +0,61% ▲, у каждого из которых были собственные вакцины Covid -19, Novaxovid из Novavax никогда не стал нарицательным. Компания не могла успешно ориентироваться в сложной регулирующей и рыночной ландшафте. С тех пор Novavax изменил свою стратегию и в настоящее время сотрудничает с более крупными фармацевтическими компаниями. Фактически, Novavax ждет, чтобы вручить права на коммерциализацию Nuvaxovid в Sanofi (SNY), крупную французскую фармацевтическую компанию. Критически, Novavax имеет право на получение вехой в размере 175 миллионов долларов от Sanofi после полного одобрения Nuvaxovid.

В этом контексте просьба FDA о «обязательстве по почте маркетинга генерировать дополнительные клинические данные» явно сигнализирует о том, что, несмотря на сомнения Роберта Кеннеди -младшего, FDA готова работать с Novavax в Nuvaxovid.

Чтобы уточнить, обязательства по почтовым маркетингу являются исследованиями или клиническими испытаниями, которые компания соглашается провести после того, как биологический или препарат будет одобрен для дальнейшего проверки ее безопасности. Таким образом, это свидетельствует о том, что Nuvaxovid, вакцина на основе белка, будет утверждена, что будет позиционировать ее как альтернативу вакцинам мРНК от Moderna и Pfizer. Если это так, компания вскоре должно иметь 175 миллионов долларов на своем круге - значительная неожиданнаяпа для компании со стоимостью предприятия всего 618 миллионов долларов.

Novavax не зарабатывает много денег за пределами этих типов одноразовых платежей. Выручка от продаж продукции в четвертом квартале 2024 года составила всего лишь 50 миллионов долларов.

В дополнение к платежу на веху Sanofi, Novavax ожидал лицензирования от 150 до 200 миллионов долларов США, лицензирования, роялти и других доходов.

Пост-ковидный трубопровод Новавакс

За пределами Nuvaxovid, Novavax продвигает свою собственную комбинированную вакцину Covid-19/гриппа. В декабре компания инициировала большое исследование фазы 3, и ключевые данные ожидались в середине 2025 года. Опять же, Moderna и Pfizer также находятся в этом собственных комбинированных вакцинах.

Данные на главной улице, показывающие доходы NVAX по сегменту

Надежда состоит в том, что комбинированные вакцины заменит сезонные вакцины против гриппа, что составляет почти 8 миллиардов долларов. На самом деле, это то, что сделал Sanofi заинтересованным в Nuvaxovid. Sanofi, наиболее известный своими вакцинами против гриппа, также тестирует вакцину, которая сочетает в себе вакцину против Covid-19 от Novavax с вакциной против гриппа. У Novavax также есть несколько кандидатов на раннюю стадию вакцины, нацеленных на такие показания, как H5N1-пандемический грипп, RSV и черепица H5N1.

Novavax - это хороший запас для покупки?

NVAX имеет умеренный рейтинг покупки на Уолл -стрит на основе двух рейтингов Buy, Two Hold и Zero Sell за последние три месяца. Средняя целевая цена NVAX в размере 14,25 долл. США подразумевает мамонт на 113% потенциала роста в течение следующих двенадцати месяцев.

Смотрите больше рейтингов аналитиков NVAX

Ранее в этом месяце аналитик Алек Странахан из Америки подтвердил свой рейтинг удержания на NVAX с уменьшенной целевой ценой до 10 долларов США после задержки BLA. Он предупредил, что «отсутствие официального одобрения BLA добавляет нормативные проблемы комбинированным программам COVID-19/гриппа Novavax, которые могут повлиять на будущее развитие и платежи вехи». В то время как перспективы для Novavax усилился с момента рейтинга Stranaghan's Hold, это служит напоминанием о том, что Novavax еще не выходит из леса.

Конкурентные проблемы перевешивают перспективы улучшения

Несмотря на неопределенность в отношении Nuvaxovid Novavax, некоторое подобие нормальности возвращается после последней связи FDA. В то время как Novavax не нуждался в платеже на сумму 175 миллионов долларов, он имеет большое значение в своих клинических занятиях в больших показателях, таких как Covid-19/грипп.

Значительным изменением является готовность Novavax лицензировать свои технологии и партнерства. Перед этим возникла серьезные сомнения относительно его способности держать свет включенными. У Novavax теперь есть много вариантов и хорошего количества видимости. Хотя я вижу полезность акций для инвесторов с большим аппетитом к риску, жесткой конкуренции на рынке вакцины и нормативных препятствий делают меня осторожно нейтральным на NVAX.

Отказ от ответственности и DiscloSurerePort проблема