💬 Biogen (NASDAQ:BIIB) и Eisai получили одобрение FDA на дозировку лекарств от болезни Альцгеймера от 2025-02-03

Biogen (NASDAQ:BIIB) и Eisai получили одобрение FDA на дозировку лекарств от болезни Альцгеймера

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дало зеленый свет ежемесячному приему препарата от болезни Альцгеймера, производимого японской компанией Eisai (ESALF) и ее партнером Biogen BIIB +1,18% ▲ , что может улучшить использование лечения.

В заявлении, опубликованном в воскресенье, компании сообщили, что регулирующий орган одобрил четырехнедельную поддерживающую дозировку препарата Leqembi, который используется для лечения болезни Альцгеймера у пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции.

Препарат получил одобрение в 2023 году, но рост продаж был ограничен, поскольку для его применения требуются регулярные МРТ и скрининги.

Однако компании заявили, что пациентам и сопровождающим их лицам будет проще продолжать лечение, принимая поддерживающую дозу один раз в четыре недели, чем при нынешнем режиме каждые две недели.

Одобрения BIIB

На прошлой неделе FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрили заявку компании Biiogen на более высокую дозировку нусинерсена, продаваемого под торговой маркой Spinraza, используемого для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА).

«Это достижение отражает нашу неизменную приверженность совершенствованию методов лечения людей с СМА, и мы ожидаем, что этот режим с более высокой дозировкой принесет существенную пользу пациентам и их семьям», — сказала Стефани Фрадетт, руководитель отдела нервно-мышечного развития компании Biogen.

По словам Томаса Кроуфорда, содиректора Клиники ассоциации мышечной дистрофии в Медицинском центре Джонса Хопкинса, режим более высокой дозы может обеспечить «значительные клинические преимущества» при сохранении профиля безопасности, «в целом соответствующего» одобренному режиму с малыми дозами.

Стоит ли покупать акции BIIB?

В целом, Уолл-стрит имеет консенсус-рейтинг «Умеренная покупка» для BIIB, основанный на 11 покупках и 14 удержаниях. После 40%-ного снижения акций за последний год, средняя целевая цена BIIB в $222,40 подразумевает потенциал роста около 52%.

Посмотреть больше рейтингов аналитиков BIIB