💬 Предупреждение акционерам Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA)

Предупреждение акционерам Humacyte, Inc. (NASDAQ:HUMA)

Новая жалоба была подана против Humacyte, Inc. (HUMA) акционером (истцом) Джеймсом А. Катшеллом 18 ноября 2024 года в Окружной суд США по Среднему округу Северной Каролины. Ответчиками по жалобе являются компания, основатель и генеральный директор Лора Э. Никласон, финансовый директор Дейл А. Сандер и главный операционный директор Хизер Причард.

Не пропустите наши предложения Черной пятницы:

Истец утверждает, что он купил акции HUMA по искусственно завышенным ценам в период с 10 мая 2024 года по 17 октября 2024 года («Период иска»). Теперь истец требует возмещения своих финансовых потерь. Чтобы узнать больше об иске, нажмите здесь.

Компания Humacyte занимается разработкой имплантируемых биоинженерных тканей человека, современных тканевых конструкций и систем органов.

В поданной жалобе утверждается, что в период группового иска ответчики вводили в заблуждение инвесторов Humacyte, нарушая разделы 10(b) и 20(a) Закона о фондовых биржах.

Обвинения истца

Согласно жалобе, Humacyte намеренно исказила информацию, представленную в ее финансовых отчетах, представленных в SEC (Комиссию по ценным бумагам и биржам США). В частности, истец утверждает, что Никласон, Сандер и Причард не осуществили надлежащий надзор и контроль за этими финансовыми отчетами.

Например, 10 мая 2024 года компания Humacyte сообщила о результатах за первый квартал 2024 года и заявила, что она находится на пути к коммерческому запуску человеческого ацетиллярного сосуда (HAV), также называемого бесклеточным тканевым инженерным сосудом (ATEV), — выращенного в лабораторных условиях кровеносного сосуда, который может заменить поврежденные или травмированные кровеносные сосуды.

Компания добавила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) приняло ее заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для ATEV при сосудистых травмах и что она находится на пути к еще одному важному этапу — пересмотру Закона о плате за рецептурные препараты (PDUFA) 10 августа 2024 года.

Однако последующее раскрытие информации показало, что компания якобы вводила инвесторов в заблуждение относительно своих перспектив и не раскрывала некоторые ключевые риски.

Ложные представления Humacyte

В отличие от заявлений Humacyte и других ответчиков, компания якобы исказила перспективы своего предложения ATEV. Примечательно, что компания не раскрыла, что ее объекты находятся в плохом состоянии и не соответствуют стандартам FDA.

Правда начала выходить на свет в августе 2024 года. В частности, 9 августа 2024 года Humacyte объявила, что FDA требуется дополнительное время для завершения обзора PDUFA ее BLA для ATEV при сосудистых травмах, и что регулирующий орган провел проверки ее производственных мощностей и клинических площадок. Кроме того, компания и FDA активно участвовали в многочисленных обсуждениях относительно ее подачи BLA, включая обсуждения постмаркетингового периода и маркировки.

Кроме того, 17 октября 2024 года проблемы с объектами Humacyte стали более очевидными, когда FDA подало форму 483, в которой были выявлены нарушения на объекте компании в Северной Каролине, включая «отсутствие микробиологического контроля качества», «отсутствие микробиологического тестирования» и недостаточный «надзор за качеством».

В ответ на эту новость акции HUMA упали на 16% за один день.

В заключение следует сказать, что ответчики якобы ввели инвесторов в заблуждение относительно перспектив компании и не раскрыли вопросы, связанные с ее производственными мощностями. Хотя акции HUMA выросли на 56% с начала года, за последние три года они упали более чем на 58%, что привело к значительным потерям для акционеров.