💬 Групповой иск против Sage Therapeutics (NASDAQ:SAGE)

Групповой иск против Sage Therapeutics (NASDAQ:SAGE)

Групповой иск был подан против Sage Therapeutics SAGE +4.66% ▲ компанией Levi & Korsinsky 28 августа 2024 года. Истцы (акционеры) утверждали, что они купили акции SAGE по искусственно завышенным ценам в период с 12 апреля 2021 года по 23 июля 2024 года (классовый период) и теперь требуют компенсации за свои финансовые потери. Инвесторы, купившие акции Sage Therapeutics в этот период, могут нажать здесь, чтобы узнать о присоединении к иску.

Sage Therapeutics — биофармацевтическая компания, которая занимается разработкой лекарств для здоровья мозга. Компания гордится тем, что разработала единственные два одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) метода лечения послеродовой депрессии (ППД).

В основе этого иска лежат претензии компании Sage Therapeutics относительно процесса одобрения зуранолона (SAGE-217/BIIB125), ее нейроактивного стероида для лечения ПРР и большого депрессивного расстройства (БДР), который разрабатывается совместно с Biogen Inc. BIIB -0,72% ▼ , а также вопросы, связанные с другими методами лечения.

Вводящие в заблуждение заявления SAGE

Согласно иску, Sage Therapeutics и двое ее старших должностных лиц (индивидуальные ответчики) обвиняются в обмане инвесторов путем лжи и сокрытия важной информации о бизнесе и перспективах компании в течение периода подачи иска. В частности, ответчики обвиняются в утаивании правдивой информации об эффективности зуранолона при лечении БДР и сопутствующих вопросов из документов SEC и связанных с ними материалов. Более того, компания якобы завысила эффективность своего лечения эссенциального тремора (ЭТ) с помощью SAGE-324.

Например, в пресс-релизе, выпущенном в начале учебного периода, генеральный директор SAGE заявил, что компания превзошла высокую планку, установленную в исследовании KINETIC, и что SAGE-324 достиг первичной конечной точки в исследовании. Генеральный директор также заявил, что данные, представленные в пресс-релизе, поддерживают продолжение разработки SAGE-324.

Кроме того, в пресс-релизе от 19 октября 2021 года генеральный директор компании заявил, что на встрече, предшествовавшей NDA (заявке на регистрацию нового лекарственного средства), ответ FDA на путь регулирования зуранолона остался в соответствии с предыдущими обсуждениями, и что зуранолон продемонстрировал «удивительно последовательное, быстрое и устойчивое снижение симптомов депрессии, включая тревогу и потерю сна».

В отличие от этих раскрытий информации, последующие события (обсуждаемые ниже) показали, что компания якобы завышала перспективы своего бизнеса.

Аргументы истцов

Истцы утверждают, что ответчики делали ложные и вводящие в заблуждение публичные заявления в течение всего периода рассмотрения группового иска.

Правда вышла наружу в ходе многочисленных событий, произошедших в период с 4 августа 2023 года по 24 июля 2024 года. В основном, в пресс-релизе от 24 июля 2024 года компания заявила, что исследование фазы 2 SAGE-324 не смогло продемонстрировать «статистически значимую зависимость доза-реакция в изменении от исходного уровня до 91-го дня на основе первичной конечной точки» у участников с ET. Учитывая это разочарование, компания и Biogen закрыли открытое исследование безопасности SAGE-324 при ET и решили не проводить дальнейшую клиническую разработку SAGE-324 при ET.

Ранее компания столкнулась с неудачей в августе 2023 года, когда FDA одобрило NDA для зуранолона в качестве лечения взрослых с PPD, но выпустило полное ответное письмо (CRL) для NDA для зуранолона в качестве лечения MDD. FDA объяснило, что заявка компании не предоставила достаточных доказательств для установления эффективности зуранолона для лечения MDD. Акции SAGE упали примерно на 54% 7 августа 2023 года в ответ на эту новость.

Кроме того, в апреле 2024 года компания объявила, что ее исследование фазы 2 исследуемого перорального препарата dalzanemdor (SAGE-718) для лечения легкого когнитивного нарушения (MCI) при болезни Паркинсона (PD) не достигло своей первичной конечной точки. Соответственно, компания решила не проводить дальнейшую разработку dalzanemdor при болезни Паркинсона.

В заключение следует сказать, что Sage Therapeutics якобы ввела инвесторов в заблуждение относительно перспектив своего бизнеса. В результате акции SAGE упали более чем на 84% за последние три года, что нанесло ущерб доходам акционеров.