💬 Акции компаний с малой капитализацией: задержка FDA создала возможность покупки на падении акций Humacyte (HUMA)

Акции компаний с малой капитализацией: задержка FDA создала возможность покупки на падении акций Humacyte (HUMA)

Humacyte (HUMA), биотехнологическая фирма, специализирующаяся на создании биоинженерных человеческих тканей, ожидает одобрения FDA для своего потенциально новаторского лечения, Acellular Tissue Engineered Vessel (ATEV). В знак признания его значимости FDA ранее присвоило Humacyte статус передовой терапии в области регенеративной медицины (RMAT) по трем показаниям, включая восстановление сосудистых травм, артериовенозный доступ для гемодиализа и заболевание периферических артерий.

Однако FDA только что объявило, что ему потребуется дополнительное время для рассмотрения заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для ATEV, и после этого акции компании упали на 25%. Тем не менее, Humacyte по-прежнему с оптимизмом смотрит на окончательное одобрение лечения, основываясь на постоянном общении с FDA. Распродажа может быть преувеличена, поскольку это может оказаться незначительной задержкой в ​​выводе на рынок революционного препарата, предоставляющего инвесторам возможность покупать на падении.

Перспективный кандидат на лечение свинца от Humacyte

Humacyte — это биотехнологическая фирма, разрабатывающая новые бесклеточные технологии человеческих тканей и органов. Среди ее клинических разработок потенциальных методов лечения есть бесклеточные сосуды человека (HAV), которые в настоящее время находятся на поздней стадии клинических испытаний для различных сосудистых применений. HAV были первым продуктом, получившим ускоренное рассмотрение FDA RMAT и получившим приоритетное обозначение от министра обороны для лечения сосудистых травм.

Недавно FDA продлило время рассмотрения BLV для использования ATEV при лечении сосудистых травм. Тем не менее, были получены положительные предварительные результаты клинического испытания фазы 3 для ATEV относительно его применения в артериовенозном (AV) доступе для пациентов на гемодиализе. Кроме того, FDA присвоило ATEV третье обозначение RMAT для использования у пациентов с прогрессирующим заболеванием периферических артерий (PAD).

Руководство HUMA подтвердило уверенность в широкой применимости ATEV по множеству показаний и ожидает одобрения FDA. Компания готовится к запланированному запуску в США, разработав междисциплинарную программу для достижения готовности к запуску. Это включает в себя получение четырех новых кодов МКБ-10 от Центров услуг Medicare и Medicaid и назначение Моргана Рэнкина, бывшего вице-президента по продажам Teleflex Medical, руководителем усилий по коммерческому запуску.

Анализ последних финансовых результатов Humacyte

Недавно компания отчиталась о финансовых результатах за второй квартал 2024 года и зафиксировала нулевую выручку за этот квартал, как и во втором квартале 2023 года. Расходы на исследования и разработки выросли до 23,8 млн долларов США по сравнению с 20,5 млн долларов США во втором квартале 2023 года из-за увеличения расходов на материалы и персонал для поддержки исследований, инициатив по разработке и клинических испытаний.

Более того, чистые расходы в размере 27,2 млн долларов США увеличились с 4 млн долларов США, зафиксированных во втором квартале 2023 года. Чистый убыток также значительно увеличился до 56,7 млн ​​долларов США с 22,7 млн ​​долларов США во втором квартале 2023 года, в то время как прибыль на акцию (EPS) в размере -0,48 доллара США оказалась ниже прогноза аналитиков в -0,24 доллара США.

По состоянию на конец квартала компания сообщила о денежных средствах и их эквивалентах в размере $93,6 млн. Она также сообщила о чистом притоке денежных средств в размере $13,1 млн за первое полугодие 2024 года по сравнению с чистым оттоком денежных средств в размере $35,2 млн в первом полугодии 2023 года, в основном за счет получения $43 млн от публичного размещения обыкновенных акций и $20 млн от дополнительного привлечения в рамках соглашения о финансировании с Oberland Capital Management.

Какова целевая цена акций HUMA?

Несмотря на недавнее изменение цены, акции находятся на восходящей траектории, поднявшись на 111% с начала года. Они торгуются около середины своего 52-недельного ценового диапазона $1,96 – $9,97, демонстрируя при этом отрицательную ценовую динамику, торгуясь ниже своих 20-дневных (7,73) и 50-дневных (7,05) скользящих средних.

Аналитики, освещающие деятельность компании, сохраняют оптимистичный настрой по акциям, а аналитики Benchmark Co. и TD Cowen сохраняют рейтинги Buy по акциям после объявления FDA. На основе совокупных рекомендаций и целевых цен пяти аналитиков Humacyte в целом оценивается как Strong Buy, со средней целевой ценой акций HUMA $9,80, что представляет собой потенциальный рост на 63,06% по сравнению с текущими уровнями.

Посмотреть больше рейтингов аналитиков HUMA

Окончательный анализ HUMA

Потенциальное революционное лечение Humacyte в разработке делает его малокапитализированной акцией, достойной внимания инвесторов. Несмотря на недавние неудачи с одобрением FDA, многообещающие предварительные результаты клинических испытаний и продолжающееся общение с регулирующими органами, компания уверена, что это не более чем незначительная задержка. Если это так, то недавнее падение акций может предоставить опытным инвесторам возможность купить на спаде в перспективной биотехнологии.