💬 Telix Pharmaceuticals ожидает скорой повторной подачи заявки на BLA

Опубликовано: 2024-08-01

Время чтения:

Telix Pharmaceuticals ожидает скорой повторной подачи заявки на BLA

👑 Premium-робот: получай более 20-ти торговых идей в день!

Размер текста

Telix Pharmaceuticals ожидает скорой повторной подачи заявки на BLA

Telix Pharmaceuticals Ltd. (AU:TLX) выпустила обновление.

Компания Telix Pharmaceuticals Ltd. объявила, что FDA выявило проблему с документацией, связанную с обеспечением стерильности в BLA для агента для визуализации рака почки TLX250-CDx, требующую устранения. Компания рассчитывает устранить опасения FDA и повторно подать заявку в течение 90 дней, что не повлияет на финансовые прогнозы на год. Telix по-прежнему уверен в коммерческом запуске продукта в 2025 году, подтверждая свою приверженность обеспечению доступа к этому потенциально первому в своем роде неинвазивному диагностическому инструменту для рака почки.

Дополнительную информацию об акциях AU:TLX можно найти на странице анализа акций TipRanks.

Ограничение / снятие ответственности (дисклеймер): Вся информация на этом сайте предоставляется исключительно в информационных целях и не является предложением или рекомендацией к покупке, продаже или удержанию каких-либо ценных бумаг, акций или других финансовых инструментов. Авторы контента не несут ответственности за действия пользователей, основанные на предоставленной информации. Пользователи обязаны самостоятельно оценивать риски и проконсультироваться со специалистами перед принятием каких-либо инвестиционных решений. Вся информация на сайте может быть изменена без предварительного уведомления.