💬 FDA примет решение о терапии МДМА при посттравматическом стрессе

FDA примет решение о терапии МДМА при посттравматическом стрессе

Группа консультантов Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) собирается принять решение о том, рекомендовать ли терапию МДМА при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР). Каким бы убедительным это ни было для инвесторов, разумно осознавать, что одобрение FDA часто является странным путешествием, полным неопределенности.

МДМА — это психоактивный наркотик, который при рекреационном использовании широко известен как «экстази» или «молли». Рассматриваемый препарат принадлежит частной фирме Lykos Therapeutics. Тем не менее, инвесторы публичных компаний, занимающихся психоделической терапией, выиграют, если FDA одобрит терапию Ликоса к концу лета 2024 года.

Важно подчеркнуть, что терапия с применением МДМА от Lykos Therapeutics является самым передовым препаратом на основе МДМА, одобренным FDA на сегодняшний день.

Психоделический сектор набирает обороты

В последние годы сектор психоделических наркотиков набирает значительную популярность в медицинской сфере. Такие компании, как Compass Pathways (NASDAQ:CMPS) и Cybin (NASDAQ:CYBN), проводят последние стадии испытаний лечения депрессии на основе псилоцибина.

Этот растущий интерес отражается в значительных инвестициях, таких как Lykos, привлекшая 100 миллионов долларов от инвесторов, включая благотворительный фонд миллиардера хедж-фонда Стивена Коэна.

FDA рассматривает терапию MDMA от Lykos Therapeutics

В настоящее время FDA рассматривает терапию посттравматического стрессового расстройства с использованием МДМА компании Lykos Therapeutics, а для тщательного изучения этого лечения создан консультативный комитет. Этот обзор важен, поскольку представляет собой осторожный, но потенциально новаторский шаг на пути к одобрению психоделических методов лечения психических расстройств.

Решение консультативной группы, которое ожидается к 11 августа 2024 года, может проложить путь Управлению по борьбе с наркотиками к реклассификации МДМА, разрешив его медицинское использование.

Вопросы финансовой жизнеспособности остаются

Несмотря на многообещающий терапевтический потенциал, финансовая жизнеспособность психоделического лечения остается неопределенной. Проблемы интеллектуальной собственности и высокие затраты, связанные с сеансами терапии под наблюдением, создают серьезные проблемы.

В отличие от традиционных фармацевтических препаратов, психоделики требуют применения в специализированных учреждениях под профессиональным наблюдением. Это затрудняет масштабирование и делает их менее привлекательными для крупных фармацевтических компаний. Результатом стал осторожный подход со стороны крупных фармацевтических компаний. Однако были и другие примечательные инвестиции, такие как партнерство AbbVie (NASDAQ:ABBV) на сумму 65 миллионов долларов с Gilgamesh Pharmaceuticals.

Рыночная эффективность и инвестиционные перспективы

Рыночные показатели психоделических компаний были нестабильными, многие из них пережили значительный спад после первоначальных всплесков. Тем не менее, этот сектор продолжает привлекать инвестиции, обусловленные потенциалом инновационных методов лечения в психиатрической сфере.

Одобрение терапии МДМА может послужить катализатором дальнейших инвестиций и развития в этом новом секторе, что потенциально приведет к появлению новых бизнес-моделей и вариантов лечения психических заболеваний.

Использование инструмента сканирования TipRanks для поиска схожих акций в этой категории, а затем использование инструмента сравнения TipRanks для определения целевых цен аналитиков выявило четыре компании с двузначным или почти четырехзначным потенциалом роста на основе целевых показателей аналитиков.

Помимо компаний, упомянутых ранее, в список вошли Atai Life Sciences (NASDAQ:ATAI), разрабатывающая ряд препаратов на основе психоделических веществ, и Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM), которая может похвастаться пятью клиническими стадиями терапии. Хотя акции Lykos не торгуются на бирже, все члены группы могут извлечь выгоду из хороших новостей или столкнуться с проблемами в результате неудач.

Ключевой вывод

Обзор терапии МДМА, проведенный FDA, представляет собой критический момент для сектора психоделических препаратов, который потенциально может открыть новые инвестиционные возможности и терапевтические достижения. Однако этот сектор сталкивается с серьезными препятствиями, включая проблемы регулирования, проблемы интеллектуальной собственности и высокие затраты на лечение.

Хотя будущее психоделических инвестиций остается неопределенным, растущий интерес и инвестиции в этот сектор позволяют предположить, что он может быть интересен инвесторам с высоким уровнем риска и высоким потенциалом.