💬 FDA США одобрило Imdelltra компании Amgen (NASDAQ:AMGN)

FDA США одобрило Imdelltra компании Amgen (NASDAQ:AMGN)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Имделлтра (тарлатамаб-dlle) компании Amgen (NASDAQ:AMGN) для лечения мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии (ES-SCLC). Мелкоклеточный рак легких – самая смертоносная форма рака легких.

Одобрение FDA на Имделлтру предназначено для использования в качестве второй или последующей линии лечения пациентов, у которых заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии. Эта лекарственная терапия получила ускоренное одобрение благодаря ее многообещающей частоте ответа и продолжительности, наблюдаемой в клинических исследованиях.

FDA США предоставило Имделлтре ускоренное одобрение на основании клинического исследования фазы 2, которое показало устойчивую частоту объективного ответа (ЧОО) 40% у пациентов с МРЛ, у которых по крайней мере два предыдущих лечения оказались неэффективными. Эти пациенты получали Имделлтру в дозе 10 мг два раза в неделю.

Стоит ли покупать акции AMGN?

Аналитики сохраняют осторожный оптимизм в отношении акций AMGN, при этом консенсус-рейтинг «Умеренный покупать», основанный на 11 покупках, восьми удержаниях и одной продаже. За последний год AMGN вырос более чем на 40%, а средняя целевая цена AMGN в $322,75 предполагает потенциал роста на 2,55% от текущих уровней.