🖥 UGN-102 компании Urogen Pharma проходит решающее испытание: долговечность ответа является ключом к перспективам одобрения препарата

UGN-102 компании Urogen Pharma проходит решающее испытание: долговечность ответа является ключом к перспективам одобрения препарата

Компания Urogen Pharma (URGN) раскрыла новый риск в категории «Инновации/НИОКР».

Компания Urogen Pharma сталкивается со значительным бизнес-риском, связанным с исследуемым препаратом UGN-102, который успешно достиг основных конечных результатов в исследованиях фазы 3 ATLAS и ENVISION. Однако существует неопределенность в отношении предстоящей оценки вторичной конечной точки — продолжительности ответа — в исследовании ENVISION, запланированном на 2024 год. Если UGN-102 не сможет продемонстрировать удовлетворительную продолжительность ответа или появятся новые данные, ставящие под сомнение его эффективность и безопасность, Перспективы Urogen Pharma на получение одобрения регулирующих органов могут оказаться под угрозой, что потенциально может подорвать усилия по коммерциализации этого препарата.

В целом Уолл-стрит имеет консенсус-прогноз «Сильная покупка» акций URGN, основанный на 3 покупках и 1 удержании.

Чтобы узнать больше о факторах риска Уроген Фарма, нажмите здесь.