✏ Риск нового регулирования Inspire Medical – повод для беспокойства?

Риск нового регулирования Inspire Medical – повод для беспокойства?

Компания Inspire Medical (INSP) сообщила о новом риске в категории регулирования.

Inspire Medical сталкивается с риском того, что FDA может изменить свое нынешнее правоприменение в отношении медицинских программных продуктов, потенциально классифицируя SleepSync™ и аналогичные приложения как медицинские устройства, подпадающие под строгие правила. Если такая реклассификация произойдет, Inspire Medical придется пройти сложный процесс утверждения, возможно, остановив маркетинговую деятельность или отозвав продукцию, что может привести к значительным затратам и сбоям в работе. Эти нормативные проблемы могут также препятствовать способности компании оперативно обновлять и улучшать свое программное обеспечение, влияя на интеграцию контроля качества и надзора за продуктами и в конечном итоге нанося ущерб деловой репутации и финансовой стабильности Inspire Medical.

В целом, Уолл-стрит имеет консенсус-прогноз «Умеренная покупка» акций INSP, основанный на 10 покупках и 4 удержаниях.

Чтобы узнать больше о факторах риска Inspire Medical, нажмите здесь.