💬 Компания ARS Pharma (NASDAQ:SPRY) резко упала из-за отказа FDA в отношении назального спрея с адреналином

Компания ARS Pharma (NASDAQ:SPRY) резко упала из-за отказа FDA в отношении назального спрея с адреналином

Акции биофармацевтической компании ARS Pharmaceuticals (NASDAQ:SPRY) упали сегодня почти на 55% на предрыночной сессии после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказало в одобрении назального спрея с адреналином Neffy для лечения аллергических реакций. Тип I) у взрослых и детей.

В ответном письме на заявку на новый препарат Неффи FDA потребовало завершения исследования по оценке повторных доз Неффи при аллерген-индуцированных ринитах по сравнению с повторными дозами инъекционного препарата адреналина для подтверждения одобрения.

Ответ FDA противоречит рекомендациям консультативного комитета о том, что Неффи может быть одобрен без необходимости проведения дополнительных исследований для подтверждения его эффективности или безопасности. Компания планирует повторно подать заявку в FDA в первой половине 2024 года и ожидает принятия решения FDA во второй половине.

Аллергические реакции I типа могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни. Это требует немедленного лечения адреналином. Около 40 миллионов человек в США испытывают тяжелые аллергические реакции I типа, и основным методом лечения является автоинъекция адреналина. В случае одобрения Neffy может стать первым на рынке безыгольным назальным спреем с адреналином.

Какова целевая цена SPRY?

В целом, у Street есть консенсус-целевая цена SPRY в $15, а также консенсус-рейтинг «Умеренная покупка». Это подразумевает значительный потенциал роста акций на 127%.

Прочитать полное раскрытие информации