🎙 Valneva (NASDAQ:VALN) Tanks после того, как FDA продлевает срок действия вакцины против чикунгуньи
Valneva (NASDAQ:VALN) Tanks после того, как FDA продлевает срок действия вакцины против чикунгуньи
Акции производителя специальных вакцин Valneva (NASDAQ:VALN) сегодня падают после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США пересмотрело дату действия PDUFA (Закон о сборах за лекарства, отпускаемые по рецепту) для кандидата на вакцину против чикунгуньи VLA1553 на конец ноября с предыдущего конца Август.
Регулятор здравоохранения продлил дату действия, чтобы получить достаточно времени для согласования и согласования программы Фазы 4 для кандидата. Вакцина-кандидат проходит процедуру ускоренного одобрения, и, что важно, FDA не запрашивало никаких дополнительных данных для одобрения.
В случае одобрения VLA1553 потенциально может стать первой вакциной против чикунгуньи на рынке, и Valneva намерена сотрудничать с FDA в рассмотрении заявки на получение лицензии на биологические препараты. Более того, несмотря на это продление графика, компания подтвердила свое руководство по утверждению BLA и первоначальному запуску в этом году.
Кроме того, Valneva находится на пути к подаче заявки в регулирующие органы Канады и запланированной подаче заявки в Европе.
Сегодняшняя эрозия цен происходит в дополнение к 33-процентному падению акций Valneva за последний год. Между тем, Street имеет консенсусный рейтинг «Умеренная покупка» по акциям наряду с консенсусной целевой ценой в 22 доллара.
Читать полное раскрытие информации
- экономические новости 2023
- обзор рынка акций США
- новости американских компаний
- дивиденды американских компаний 2023
- фундаментальный анализ рынка
- как заработать деньги 2023
- какие акции купить
- акции роста США
- торговые идеи
- инвестидеи 2023
- технический анализ акций
Свежие новости по теме: Американский рынок акций
-
Акции и компании СШАчитать 3 мин.
Финансовый фейерверк Fantom: всплеск в первом квартале 2024 года
-
Акции и компании СШАчитать 2 мин.
Президент Байден представляет мегацентр обработки данных Microsoft (NASDAQ:MSFT) в Висконсине
-
Акции и компании СШАчитать 3 мин.
Прибыль SHOP: Shopify упала после неожиданного убытка в первом квартале и разочаровывающего прогноза
-
Акции и компании СШАчитать 2 мин.
Инсайдерская торговля: Caesars Entertainment (NASDAQ:CZR) Инсайдер покупает акции на сумму $1,5 млн.
-
Акции и компании СШАчитать 3 мин.
TikTok занимает твердую позицию против закона о продаже или запрете
-
Акции и компании СШАчитать 1 мин.
Руководители CMC Markets инвестируют в рост компании
-
Акции и компании СШАчитать 1 мин.
Акционеры Airea plc одобряют решения годового общего собрания акционеров
-
Акции и компании СШАчитать 1 мин.
Sanderson Design Group объявляет об открытии нового офиса
-
Акции и компании СШАчитать 2 мин.
Акции Великобритании: Акции Wetherspoon (JDW) взлетели на фоне обнадеживающего торгового отчета