💬 AstraZeneca: Приоритетное рассмотрение FDA для Enhertu может увеличить рост акций
AstraZeneca: Приоритетное рассмотрение FDA для Enhertu может увеличить рост акций
AstraZeneca (AZN) и Daiichi Sankyo Company Limited (DSKYF) объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение дополнительной заявки на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) для Enhertu (трастузумаб дерукстекан), совместно разработанного Daiichi Sankyo и AstraZeneca. .
Enhertu — это HER2-направленный конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC), разработанный для лечения взрослых пациентов в США с нерезектабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. К таким пациентам относятся лица, ранее получавшие лечение на основе анти-HER2.
Daiichi Sankyo занимается исследованиями, разработкой, производством и продажей фармацевтических препаратов, а AstraZeneca — британско-шведская многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания.
FDA предоставляет приоритетное рассмотрение лекарствам, которые потенциально обеспечивают передовые методы лечения при отсутствии альтернатив. Целевой срок действия Закона о сборах за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA), — второй квартал 2022 года.
Поддерживающие данные
Это приложение основано на данных исследования DESTINY-Breast03, которое было представлено на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2021 году. Исследование показало снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 72 % по сравнению с трастузумабом эмтанзином (T- ДМ1). Кроме того, профиль безопасности Enhertu соответствовал предыдущим клиническим испытаниям и не было выявлено никаких новых проблем с безопасностью.
Во всем мире рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака: в 2020 году было диагностировано более двух миллионов случаев заболевания, в результате которых погибло около 685 000 человек. Примерно каждый пятый случай рака молочной железы считается HER2-положительным.
Официальные комментарии
Исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области онкологии в AstraZeneca Сьюзан Гэлбрейт сказала: «Этот обзор по географическим регионам и приоритетный обзор в США в рамках проекта Orbis очень важны, потому что они говорят о трансформационном потенциале Enhertu, основанном на беспрецедентном отсутствии прогресса. преимущество выживания в этих условиях. Эта новость подчеркивает важность того, чтобы этот потенциальный новый вариант был доступен пациентам как можно быстрее».
Предварительные одобрения
В сентябре 2021 года Enhertu получила четвертое обозначение прорывной терапии (BTD) в США для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. К ним относятся пациенты, которые ранее получали одну или несколько схем на основе анти-HER2.
Взгляд Уолл-стрит
Недавно аналитик JP Morgan Джеймс Гордон сохранил рекомендацию «Покупать» и целевую цену на уровне 10 000 пенсов (потенциал роста 14,03%) по акциям AZN.
Консенсус среди аналитиков - это сильная покупка, основанная на 10 покупках, 1 удержании и 1 продаже. Средний прогноз по акциям AstraZeneca на уровне 9750 пенсов предполагает потенциал роста на 11,17% по сравнению с текущими уровнями. За последний год акции выросли на 16,7%.
Умная оценка
Сегодня акции AstraZeneca получили 9 из 10 баллов по рейтинговой системе Smart Score, разработанной, что указывает на то, что акции имеют большой потенциал превзойти ожидания рынка. Ожидается, что благодаря сбалансированному потоку акций AstraZeneca выиграют положительные новости о действиях FDA, что повысит оптимизм инвесторов в отношении акций.
- экономические новости 2022
- обзор рынка акций США
- новости американских компаний
- дивиденды американских компаний 2022
- фундаментальный анализ рынка
- как заработать деньги 2022
- какие акции купить
- акции роста США
- торговые идеи
- инвестидеи 2022
- технический анализ акций
Свежие новости по теме: Американский рынок акций
-
Акции и компании СШАчитать 1 мин.
Spectris plc приветствует нового неисполнительного директора
-
Акции и компании СШАчитать 1 мин.
Лучшие холдинги и отраслевая направленность Brown Advisory
-
Акции и компании СШАчитать 1 мин.
Руководители AJ Bell участвуют в схеме акций
-
Акции и компании СШАчитать 3 мин.
Британские акции: Anglo American выделит De Beers под давлением поглощений
-
Акции и компании СШАчитать 3 мин.
Гонконгские акции: Xiaomi взлетает на 8-е место в гонке электромобилей в Китае
-
Акции и компании СШАчитать 2 мин.
Прибыль за первый квартал: акции НУ выросли, несмотря на неоднозначные результаты
-
Акции и компании СШАчитать 4 мин.
Байден повышает тарифы на китайские товары и подогревает опасения по поводу торговой войны
-
Акции и компании СШАчитать 1 мин.
Uvre Ltd. объявляет об изменении пакета акций директора
-
Акции и компании СШАчитать 1 мин.
Pantera Minerals призывает акционеров проголосовать