💬 Компания группы ИСКЧ завершила I-II фазу клинических исследований вакцины "Бетувакс-КоВ-2"

Компания группы ИСКЧ завершила I-II фазу клинических исследований вакцины "Бетувакс-КоВ-2"

"Бетувакс", компания группы Института стволовых клеток человека (ИСКЧ), завершила I-II фазу клинических исследований вакцины против коронавируса "Бетувакс-КоВ-2", сообщает ИСКЧ.

"Полученные результаты подтвердили высокую иммуногенность, безопасность и хорошую переносимость новой рекомбинантной вакцины. Клиническое исследование I-II фазы проходило в трех клинических центрах в Санкт-Петербурге и Перми, с участием здоровых добровольцев, ранее не болевших COVID-19 и не иммунизированных антиковидными вакцинами", - говорится в сообщении.

Компания готовит итоговый отчет для подачи документов в Минздрав РФ на ускоренную регистрацию препарата.

"По результатам иммуногенности, в группе пациентов, в которой исходно медианная концентрация антител к RBD-антигену коронавируса была близка к 0, уже через 3 недели после двукратной вакцинации она превысила 700 BAU/мл. По данным международных исследований такой уровень антител обеспечивает эффективную защиту, в том числе от новых штаммов линии омикрон", - заявил технический директор "Бетувакс" Александр Кудрявцев, слова которого приводятся в сообщении.

Директор "Бетувакс" Анна Вахрушева добавила, что в ходе испытаний "не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с вакциной, а также статистически значимых местных и системных поствакцинальных реакций".